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医疗器具和一次性输液器等部件用光阻法如何进行检测?

发表时间:2022-10-14 14:36作者:普洛帝测控

医疗器具和一次性输液器等部件用光阻法如何进行检测?

医疗器械标准的规定

GB8368    一次性使用输液器

GB8369    一次性使用输血器

YY/T 1288   一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

YY0286.1   一次性使用精密过滤输液器

YY0451     一次性便携式输注泵

YY0321     一次性使用麻醉包

检查项目: 微粒污染   过滤效率

医疗器具的微粒控制是如何做的,固体的器件怎么通过液体来控制微粒、判定清洁度的?这个问题普洛帝专业技术来为您解答:

实验是在普洛帝研发实验室进行的。实验前准备:蒸馏水,无粉手套,输液器。

在净化台内,取10支供用状态的输液器,各用500mL蒸馏水从靠近药液过滤器的一端冲洗内腔,然后使全部洗脱液收集到容器内。再将容器置于使用PLD-601仪器的取样台上,在控制电脑上启动进样系统,液体被吸入仪器内,通过传感器,用光阻的原理对其进行测量。并按照粒径大小对微粒进行计数。

我们设置8个自定义的粒径值,测出来每个对应的粒径的区间值和单粒径值。根据粒子的多少就可判定输液器具是否清洗干净,达到标准。


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